可吸收止血紗布哪個(gè)牌子好？環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)小編推薦您選擇三類可吸收止血紗布，專利產(chǎn)品，得到歐美CE認(rèn)證，更**的好產(chǎn)品。

為什么三類就是好產(chǎn)品？

相信關(guān)注醫(yī)療器械的人都知道，醫(yī)療器械主要分為三類，其中三類醫(yī)療器械在生產(chǎn)和注冊(cè)上是要求**為嚴(yán)格的，關(guān)于申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證的條件：

普通的三類醫(yī)療器械許可證條件：

1、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地（辦公面積≥100㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積＞60㎡）；

2、有合乎要求的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書；

3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。

一次性無(wú)菌三類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)條件2、3兩條與普通三類醫(yī)療器械申請(qǐng)要求一樣，但經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地要求辦公面積≥60㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積＞80㎡。

體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)條件2、3兩條普通三類醫(yī)療器械申請(qǐng)要求一樣，但經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地要求辦公面積≥60㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積＞100㎡，冷庫(kù)體積＞40m3。

在申請(qǐng)資料上，三類醫(yī)療器械需要填寫表格；營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)法定代表人及相關(guān)負(fù)責(zé)人證明；企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房等資料；房屋租賃合同；經(jīng)營(yíng)設(shè)施及設(shè)備相關(guān)證書；企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及工作等文件資料；以及其他需要的證明文件。

除此之外，申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證還需要經(jīng)過受理——審查——許可決定——送達(dá)等多個(gè)步驟，每一步都需要經(jīng)過認(rèn)證許可，在生產(chǎn)方面要求極其嚴(yán)格。

綜上所述，三類醫(yī)療器械相對(duì)其他產(chǎn)品要求更嚴(yán)格，生產(chǎn)更嚴(yán)格，產(chǎn)品的品質(zhì)自然更能得到保證。

三類醫(yī)療器械適用于植入人體，也只有三類醫(yī)療器械才能應(yīng)用于高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)當(dāng)中！