臨床上的醫(yī)用手術衣可以分為一次性手術衣、復用手術衣、可重復用手術衣、非織造布手術衣、一次性使用無菌手術衣等，那么關于一次性手術衣的**標準，有什么需要注意的地方嗎？

一次性手術衣的**標準是什么？

適用于一次性手術衣的相關標準主要有以下幾大類：

1、GB 15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準；

2、GB 18278-2000  醫(yī)療保健產品滅菌確認和常規(guī)控制要求 工業(yè)濕熱滅菌

3、GB 18279-2000  醫(yī)療器械 環(huán)氧乙烷滅菌確認和常規(guī)控制

4、GB 18280-2000  醫(yī)療保健產品滅菌確認和常規(guī)控制要求 輻射滅菌

5、GB/T 16886-2001 醫(yī)療器械生物學評價（第1部分、第7部分、第10部分）

6、GB/T 19633-2005  **終滅菌醫(yī)療器械的包裝

7、GB/T 14233-2008 醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢測方法（第1部分、第2部分）

8、YY/T 0313-1998  醫(yī)用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存

9、YY/T 0287-2003  醫(yī)療器械  質量管理體系用于法規(guī)的要求

10、YY 0466-2003 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號

11、YY/T 0615.1-2007  標示“無菌”醫(yī)療器械的要求 第1部分：**終滅菌醫(yī)療器械的要求

12、YY/T 0316-2008  醫(yī)療器械  風險管理對醫(yī)療器械的應用

13、YY /T 0506 病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服（第1部分、第2部分、第3部分、第4部分、第5部分、第6部分）

除此之外，一次性使用手術衣產品的風險分析報告應符合YY/T 0316-2008《醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用》的有關要求。

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