醫(yī)療器械*性對(duì)于患者健康有很大影響，為了降低其風(fēng)險(xiǎn)，必須提升醫(yī)療器械*性，所以檢測(cè)機(jī)構(gòu)的責(zé)任非常大，而技術(shù)支撐是保障檢測(cè)質(zhì)量的前提，所以要特別注意提高監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平。

在上個(gè)月末，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局曾組織社會(huì)各界參加了醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開放日活動(dòng)，讓參觀人員近距離觀摩了實(shí)驗(yàn)室各種高精尖分析測(cè)試儀器，并觀看了常用醫(yī)療器械的檢測(cè)過(guò)程，通過(guò)活動(dòng)讓各界代表與政府質(zhì)量監(jiān)管技術(shù)支持機(jī)構(gòu)零距離接觸，切實(shí)了解到檢測(cè)工作的重要性，從而提升*用械意識(shí)，降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率。

醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)分為兩種即非預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，非預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致原因是產(chǎn)品質(zhì)量不合格以及產(chǎn)品使用不當(dāng)或者維護(hù)不當(dāng)給患者造成的傷害；預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)則是不可回避的，就像藥品的副作用一樣，是由產(chǎn)品自身功能導(dǎo)致的。醫(yī)療器械檢測(cè)的目的就是降低兩類風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率，對(duì)于非預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)主要是通過(guò)監(jiān)督檢查來(lái)降低發(fā)生率，預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)則要提升產(chǎn)品質(zhì)量，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)等等。

上述兩種*風(fēng)險(xiǎn)都需要通過(guò)檢測(cè)來(lái)發(fā)現(xiàn)，可見檢測(cè)機(jī)構(gòu)的重要性，國(guó)家對(duì)其發(fā)展非常重視，并指出要做好*工作必須依靠技術(shù)手段來(lái)支撐，更硬的技術(shù)是科學(xué)監(jiān)管的前提，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該在不斷提升技術(shù)水平的同時(shí)，發(fā)揮質(zhì)量*的技術(shù)保障作用，市場(chǎng)的技術(shù)監(jiān)督作用等四大職能。我國(guó)已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)療器械高速發(fā)展的階段，市場(chǎng)份額也在不斷擴(kuò)大，所以對(duì)于監(jiān)管提出了更高的要求，這也就要求我國(guó)醫(yī)療檢測(cè)機(jī)構(gòu)也必須加強(qiáng)自身建設(shè)，為做好監(jiān)管工作奠定好技術(shù)基礎(chǔ)，通過(guò)引進(jìn)人才，加強(qiáng)培訓(xùn)等措施來(lái)保障技術(shù)進(jìn)步，為醫(yī)療器械*貢獻(xiàn)力量。

醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開放日活動(dòng)也讓民眾對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)有了更多的了解，他們對(duì)醫(yī)療器械*意識(shí)也在進(jìn)一步提升，未來(lái)用械*將受到更多關(guān)注，有了社會(huì)的監(jiān)督作用對(duì)于提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)水平也將起到一定促進(jìn)作用。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net