在我國，醫(yī)療器械的相關監(jiān)管方面還存在一定問題，所以導致醫(yī)療器械非法生產、經營和使用的情況較為嚴重，特別是醫(yī)療機構以及美容機構非法用械情況突出，這給民眾安全帶來很大隱患，在本次全國范圍的行業(yè)五整治行動中，這些行為都是治理的重點，藥監(jiān)局也在不斷曝光違法案件，為行業(yè)規(guī)范發(fā)展帶來幫助。

很多時候靠專業(yè)檢查小組很難發(fā)現行業(yè)內隱藏的問題，而通過暗訪能帶來更好的效果，為此國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司不是將檢查流于形式，而是通過暗訪調查來確保監(jiān)管效果，截止目前，暗訪小組已經對北京、河南、廣東、貴州、海南5省（市）的醫(yī)療器械相關企業(yè)進行了暗訪調查，其中包括經營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的美容醫(yī)療機構，共15個醫(yī)療器械市場，41家眼鏡店，23家超市，16家美容醫(yī)療機構及17家藥店。這些單位大都是問題高發(fā)的地點，暗訪中共發(fā)現了14個案件線索，由此可以看出不法分子還在暗中活動。

在經營企業(yè)中主要存在問題時未取得經營許可證違法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、經營假冒偽劣避孕套，還有一部分不法分子是打著體驗店的噱頭，夸大產品功效，欺騙消費者購買。在生產方面主要是不法分子私自制作假冒避孕套、非法生產經營彩超等二手醫(yī)療器械、非法翻新經營ct機等。而在醫(yī)療機構則主要存在從違法的途徑購買醫(yī)療器械、非法使用二手的醫(yī)療器械、使用未經注冊的醫(yī)療器械，還有就是美容機構非法用械問題。

這些問題都比較具有代表性，也是醫(yī)療器械行業(yè)問題高發(fā)方面，需要嚴抓、狠打，醫(yī)療器械五整治專項行動正在為行業(yè)做好這一工作，未來行業(yè)違法情況有望逐漸改善。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net