在我國，醫(yī)療器械的相關監(jiān)管方面還存在一定問題，所以導致醫(yī)療器械非法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的情況較為嚴重，特別是醫(yī)療機構以及美容機構非法用械情況突出，這給民眾安全帶來很大隱患，在本次全國范圍的行業(yè)五整治行動中，這些行為都是治理的重點，藥監(jiān)局也在不斷曝光違法案件，為行業(yè)規(guī)范發(fā)展帶來幫助。

很多時候靠專業(yè)檢查小組很難發(fā)現(xiàn)行業(yè)內(nèi)隱藏的問題，而通過暗訪能帶來更好的效果，為此國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司不是將檢查流于形式，而是通過暗訪調查來確保監(jiān)管效果，截止目前，暗訪小組已經(jīng)對北京、河南、廣東、貴州、海南5?。ㄊ校┑尼t(yī)療器械相關企業(yè)進行了暗訪調查，其中包括經(jīng)營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的美容醫(yī)療機構，共15個醫(yī)療器械市場，41家眼鏡店，23家超市，16家美容醫(yī)療機構及17家藥店。這些單位大都是問題高發(fā)的地點，暗訪中共發(fā)現(xiàn)了14個案件線索，由此可以看出不法分子還在暗中活動。

在經(jīng)營企業(yè)中主要存在問題時未取得經(jīng)營許可證違法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、經(jīng)營假冒偽劣避孕套，還有一部分不法分子是打著體驗店的噱頭，夸大產(chǎn)品功效，欺騙消費者購買。在生產(chǎn)方面主要是不法分子私自制作假冒避孕套、非法生產(chǎn)經(jīng)營彩超等二手醫(yī)療器械、非法翻新經(jīng)營ct機等。而在醫(yī)療機構則主要存在從違法的途徑購買醫(yī)療器械、非法使用二手的醫(yī)療器械、使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，還有就是美容機構非法用械問題。

這些問題都比較具有代表性，也是醫(yī)療器械行業(yè)問題高發(fā)方面，需要嚴抓、狠打，醫(yī)療器械五整治專項行動正在為行業(yè)做好這一工作，未來行業(yè)違法情況有望逐漸改善。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net