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CMDE關(guān)于免于進(jìn)入臨床試驗的第二、三類醫(yī)療器械目錄征求意見稿
日期:2015-12-16 09:15:57 閱讀數(shù):1564
各有關(guān)單位:
受總局醫(yī)療器械注冊管理司委托,我中心研究起草了《免于進(jìn)入臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿,見附件1)和《免于進(jìn)行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿,見附件2)
現(xiàn)即日起在中心網(wǎng)站公開征求意見。如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ㄒ姼郊?),并于2015年12月31日前以電子郵件形式反饋至我中心。
聯(lián)系方式:郭兆君(有源器械)68390616李 潔(無源器械)68390646。
呂允鳳(體外診斷)68390657。
郵 箱:bgs@cmde.org.cn
附件1:《免于進(jìn)入臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)(下載)
附件2:《免于進(jìn)入臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)(下載)
附件3:《反饋意見表(下載)》
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2015年12月14日
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