濟(jì)南格萊威醫(yī)療科技有限公司是一家以生物醫(yī)學(xué)新材料為核心 ,專(zhuān)注于生物醫(yī)學(xué)新材料和醫(yī)療器械產(chǎn)品的科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化的中外合資高新技術(shù)企業(yè)。通過(guò)系統(tǒng)建設(shè)三大核心技術(shù)平臺(tái):醫(yī)用級(jí)原料合成精制技術(shù)平臺(tái)、用級(jí)材料改性修飾技術(shù)平臺(tái)和醫(yī)用級(jí)材料的產(chǎn)品化技術(shù)平臺(tái),推動(dòng)生物醫(yī)學(xué)新材料從原料合成到醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的快速轉(zhuǎn)化。公司涉及的生物醫(yī)學(xué)材料涵蓋傳統(tǒng)基礎(chǔ)可吸收生物醫(yī)學(xué)材料、膠原再生材料和復(fù)合材料;適用范圍涵蓋手術(shù)耗材和皮膚各個(gè)層次的注射填充。

公司現(xiàn)有二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證6個(gè)，多個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械E進(jìn)入臨床,預(yù)計(jì)2023年開(kāi)始可陸續(xù)取得三類(lèi)注冊(cè)證12個(gè)。公司具有二類(lèi)類(lèi)療器械生產(chǎn)許可證和化妝品生產(chǎn)許可證,是山東省重大新藥創(chuàng)制平臺(tái)藥械結(jié)合分平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)單位。現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)車(chē)間3766平方米,符合GMP要求的萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間3個(gè),十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間1個(gè),具有6條生產(chǎn)線:預(yù)灌封注射器灌裝線、西林瓶灌裝線、BFS吹灌封生產(chǎn)線、全自動(dòng)敷貼生產(chǎn)線凍干和粉劑生產(chǎn)線。