山東源科生物科技股份有限公司位于山東省棗莊市國家高新技術開發(fā)區(qū),是一家聚焦醫(yī)療器械及體外診斷試劑的研發(fā)及產業(yè)化的國家高新技術企業(yè)。
公司擁有一支藥學、臨床醫(yī)學、生物學教授為主導的專業(yè)科研團隊,與國內外科研機構、醫(yī)院、高校建立了廣泛的項目合作關系,具備醫(yī)療器械、體外診斷試劑創(chuàng)新研發(fā)能力。公司目前產品分為醫(yī)療器械及體外診斷試劑兩大類:醫(yī)療器械產品目前已獲得“胃腸超聲充盈造影劑”、“醫(yī)用射線防護噴劑”、“醫(yī)用消毒超聲耦合劑”等醫(yī)療器械注冊證;體外診斷試劑--公司搭建了流式細胞術研發(fā)平臺,開發(fā)了淋巴細胞亞群、細胞因子、血小板等抗體,并擁有多個自主知識產權的蛋白抗體核心技術,其中血栓早期標志物(CD 系列)已取得注冊證,阿爾茨海默癥標志物正在審批流程中。目前公司產品在全國有 400 余個代理商,覆蓋了 600 余家二甲以上醫(yī)院,產品得到了客戶的認可,在業(yè)內有很高的影響力。
公司核心產品均具有專利保護。公司與上海交通大學、山東大學、齊魯工業(yè)大學等高校積極開展產學研合作。公司已獲得國家高新技術企業(yè)稱號,并獲得知識產權貫標企業(yè),山東專利明星企業(yè),按照 YY/T0287-2017IDTISO13485:2016 標準建立了質量管理體系。公司擁有生產設備和專業(yè)的技術力量,致力打造生產設施先進、研發(fā)功能雄厚、管理科學的**生物科技企業(yè)。
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