武漢友芝友醫(yī)療科技有限公司成立于2011年7月,是武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地----光谷生物城的入駐單位。公司以腫瘤及其他重大疾病的個體化醫(yī)學(xué)診療為戰(zhàn)略方向,是一家專門從事個體化用藥基因診斷試劑和診斷設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司的產(chǎn)品線包括個體化用藥基因診斷試劑盒和循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測設(shè)備兩個方向,旨在為臨床醫(yī)生實(shí)施個體化治療提供檢測手段,以提高醫(yī)療水平,造福社會。
友芝友醫(yī)療科技有限公司是湖北省政府專項資金支持企業(yè)、光谷“3551”人才計劃獲得企業(yè)、國家發(fā)改委體外診斷戰(zhàn)略新型集群產(chǎn)業(yè)化單位。公司建設(shè)了條件的研發(fā)中心和GMP標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化車間,獲得了湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,通過了ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證和國家藥監(jiān)局的體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核。
公司注重創(chuàng)新研發(fā),已經(jīng)申請發(fā)明專利20余項,獲得授權(quán)5項。研發(fā)團(tuán)隊近50人,多人擁有海外或行業(yè)知名企業(yè)工作經(jīng)歷;公司建立了世界先進(jìn)的人類基因突變檢測檢測平臺和循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測平臺。2014年2月,公司研發(fā)生產(chǎn)的EGFR、KRAS、BRAF等三個分子診斷試劑盒獲得CFDA的III類醫(yī)療器械注冊證;2015年3月,公司研發(fā)生產(chǎn)的CYP2C9&VKORC1、CYP2C19、SLCO1B1&ApoE等三個指導(dǎo)心血管藥物個體化用藥的基因診斷試劑盒獲得CFDA的批準(zhǔn)并上市銷售;2015年4月,公司研發(fā)生產(chǎn)的循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測設(shè)備CTCBIOPSY獲準(zhǔn)上市。公司產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入全國各地大中型醫(yī)院并獲得良好的市場反饋,公司計劃經(jīng)過3-5年的發(fā)展,成為個體化醫(yī)學(xué)和分子診斷行業(yè)的知名企業(yè)。
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