鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司(新更名為鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司),前身為鄭州博賽生物技術(shù)研究所,成立于1988年,位于鄭州國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大街28號(hào),占地52畝。共有員工153人,主要從事人體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。12年被河南省科技廳認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。2014年博賽迎來重大發(fā)展機(jī)遇,通過增資擴(kuò)股,由人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司注資7000萬元,公司更名為鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司,預(yù)計(jì)未來3年年均銷售額突破1.5億元。
博賽擁有生物研發(fā)及中試基地建筑面積4500平方米,注冊(cè)資金4322萬元,擁有各類研發(fā)及生產(chǎn)儀器設(shè)備1500余萬元。擁有體外診斷試劑盒研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞培養(yǎng)室、抗體研制實(shí)驗(yàn)室、抗體純化實(shí)驗(yàn)室、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室、科研培訓(xùn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、萬級(jí)潔凈區(qū)實(shí)驗(yàn)室;擁有600平方米十萬級(jí)車間和400平方米萬級(jí)車間、實(shí)驗(yàn)室及GMP工作車間。公司近年來先后取得(1)藥品GMP認(rèn)證;(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證;(3)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;(4)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。(5)ISO9001和ISO13485管理體系認(rèn)證。
博賽先后承擔(dān)并完成國(guó)家火炬項(xiàng)目2項(xiàng),國(guó)家863科技攻關(guān)項(xiàng)目1項(xiàng),省火炬項(xiàng)目2項(xiàng),省市級(jí)科技攻關(guān)項(xiàng)目10項(xiàng),通過省級(jí)鑒定成果7項(xiàng)。有7種產(chǎn)品獲得衛(wèi)生部國(guó)家藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),4種產(chǎn)品獲國(guó)家新藥證書,獲國(guó)家專利16項(xiàng)。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證98項(xiàng)。
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