專業(yè)、高效、細(xì)致，全程參與，為您提供醫(yī)療器械注冊、代理、認(rèn)證、咨詢等一站式服務(wù)，10年專業(yè)服務(wù)，可靠值得信賴。

杰達(dá)將幫助企業(yè)合理進(jìn)行項(xiàng)目投資及預(yù)算，在短時(shí)間內(nèi)完成進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案），讓您代理的境外醫(yī)療器械產(chǎn)品盡早在中國市場上市。

隨著中國醫(yī)療器械市場的快速崛起，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管也逐步與世界接軌，趨于嚴(yán)格。

在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)的過程中，企業(yè)常犯以下的錯(cuò)誤：
1、將不作為醫(yī)療器械監(jiān)管的產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)。
2、所提交的文件資料不符合注冊要求。
3、偽造注冊申報(bào)資料及內(nèi)容作假。
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品分類不明確。
5、不符合相關(guān)的辦理流程，其中包括在非臨床基地進(jìn)行、在非認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或非認(rèn)可的檢驗(yàn)范圍進(jìn)行檢測等。
6、不能滿足醫(yī)療器械產(chǎn)品有效要求。
7、注冊申報(bào)資料邏輯混亂、內(nèi)容前后矛盾甚至與項(xiàng)目名稱不符。
8、其他不符合要求的

企業(yè)整理的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申報(bào)材料的符合性直接關(guān)系到產(chǎn)品能否成功獲得審批，所以在資料準(zhǔn)備的環(huán)節(jié)顯得尤為重要，為縮短產(chǎn)品的注冊時(shí)間周期企業(yè)可以選擇專業(yè)的醫(yī)療器械注冊代理公司來辦理此項(xiàng)目。武漢杰達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司是專業(yè)代理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的公司。杰達(dá)的注冊業(yè)務(wù)包括國內(nèi)的一類醫(yī)療器械備案、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、進(jìn)口的醫(yī)療器械備案及注冊等。

及時(shí)提供貨源，完善的物流支持。實(shí)行區(qū)域保護(hù)代理，保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理的運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務(wù)工作；完成任務(wù)年終返點(diǎn)。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。

有長期合作的決心，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)。具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開發(fā)能力。