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本檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中心型脂肪酸結合蛋白的含量。

心型脂肪酸結合蛋白(heart type-fatty acid binding protein, H-FABP)作為急性心肌梗塞（AMI）和急性肺栓塞（APE）早期診斷指標，在臨床上具有重要意義。近20年來，H-FABP 作為一個早期高靈敏度的心肌損傷標志物，它被廣泛應用于急性心肌梗塞患者的急診檢測。雖然H-FABP 大量存在于心肌細胞質基質中，但其極易隨心肌損傷進入循環(huán)過程。在急性心肌梗塞(AMI) 后，H-FABP 從受損的心肌細胞中釋放的速度遠快于其他蛋白，出現(xiàn)癥狀后的1～3小時內，可檢測到患者血液內H-FABP 濃度開始上升，6 小時內達到峰值，隨后在12～24小時內恢復為正常水平。研究表明H-FABP 可作為下述疾病的可靠診斷標志物：肥厚性心肌病和擴張性心肌病，心力衰竭，心肌梗死面積的早期估測，再灌注損傷標志物，以及作為冠狀動脈搭橋手術病人、中風病人及阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征病人術后心肌組織缺損的早期檢測標志物。此外，H-FABP還顯示出其可作為一種在早期無癥狀階段對患有代謝綜合癥的患者進行成

【檢驗原理】
試劑盒原理：以兩株高特異性、高敏感性H-FABP單克隆抗體，其中單克隆抗體Ⅰ為膠體金標記抗體，固定在金標墊上，單克隆抗體Ⅱ作為捕獲抗體包被在膜上的檢測線（T），并在質控線（C）包被羊抗鼠IgG抗體。加入樣本后，待測物通過層析作用，與膠體金標記的單克隆抗體Ⅰ發(fā)生特異性結合，形成膠體金標記抗體-抗原復合物，該復合物繼續(xù)移動至檢測區(qū)，與單克隆抗體Ⅱ形成膠體金標記的雙抗體夾心復合物，在檢測區(qū)應用雙抗體夾心法、在質控區(qū)應用抗原抗體反應，采用高度特異性的抗原抗體及膠體金干式免疫層析技術，檢測人血中心型脂肪酸結合蛋白的含量。
配套儀器原理：待測物與膠體金標記抗體、檢測板上捕獲抗體結合產(chǎn)生顏色變化，顯色強度與待測物濃度有相關性。將待檢測的檢測卡置入儀器內，通過傳感器將檢測卡的反射率特征轉為光電信號，通過校準曲線信息將光電信號轉化為相應的濃度值，對待測物進行定量分析。 
【主要組成成分】
組分名稱 規(guī)格
 10人份/盒 25人份/盒 50人份/盒 100人份/盒
檢測卡 10人份 25人份 50人份 100人份
全血緩沖液 1瓶 1瓶 2瓶 2瓶
吸管 10根 25根 50根 100根
ID卡 1個
1、檢測卡：由試紙條外殼與試紙條構成，試紙條由樣品墊、金標墊（噴有膠體金標記的心型脂肪酸結合蛋白單克隆抗體Ⅰ）、層析膜（檢測區(qū)包被有心型脂肪酸結合蛋白單克隆抗體為捕獲抗體Ⅱ，質控區(qū)包被有羊抗鼠免疫球蛋白（IgG）抗體）、吸水紙、襯墊構成。
2、全血緩沖液為pH=7.2的磷酸鹽緩沖液，2ml/瓶。
3、ID卡：錄入有本批次試劑盒項目名稱、曲線參數(shù)等相關信息。
【適用儀器】
河南華程氏生物科技股份有限公司生產(chǎn)的HCSY-001型膠體金試紙分析儀。
【儲存條件及有效期】
試劑盒于4～30℃條件下保存，有效期為12個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。
【樣本要求】
1.用于人血清、血漿或全血樣本。
2.應在無菌情況下采集靜脈血或指尖血，建議優(yōu)先選用人血清或血漿樣本進行檢測。
3.血漿和全血樣本可使用枸櫞酸鈉、EDTA或肝素抗凝。
4.臨床血液樣本采集后，室溫條件下，須在4小時之內完成檢測；如果不能在4小時內檢測，血清、血漿于2～8℃可保存7天，-20℃以下可保存半年。全血樣本不得凍存，2～8℃可保存3天。避免加熱滅活樣本，溶血樣本應棄用。
5.檢測前冷藏樣本必須恢復至室溫。冷凍保存的樣本待完全融化、復溫、混合均勻后方可使用，切忌反復凍融。
6.樣本中已知的干擾物質有血紅蛋白、甘油三酯和膽紅素。
【檢驗方法】
使用前必須仔細閱讀產(chǎn)品說明書，嚴格按照產(chǎn)品說明書操作。
1.準備
打開包裝，取出檢測卡。
2.質控
確認ID卡與檢測卡的批號相匹配，進行ID卡質控（詳見儀器說明書）。
3.加樣
血清血漿：吸取120μL血清或血漿樣本，垂直加至檢測卡加樣處，開始計時；
全血：吸取120μL全血樣本，垂直加至檢測卡加樣處，立即滴加一滴全血緩沖液（20μL～30μL）于加樣處，開始計時。
4.檢測
15分鐘時，將檢測卡插入膠體金試紙分析儀的承載器上，選擇檢測模式，按下“即時檢測”觸摸鍵，儀器會自動檢測，出具檢測結果。
本試劑盒檢測范圍為1.00ng/mL～120.00ng/mL。當

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