供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中胱抑素C的含量。 

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/蘇0354-2014胱抑素C檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法) 

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成： 胱抑素C檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)由試劑R1(三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L ，防腐劑Proclin-300 0.05%，表面活性劑吐溫-20 0.2%，聚乙二醇-6000 5.0%)和試劑R2(納米微球試液(羊抗人胱抑素C多克隆抗體致敏的納米微球)1.4mg/mL，穩(wěn)定劑吐溫-20 0.2%，防腐劑Proclin-3000.05%)組成。

檢驗原理：
血清（含CYS-C）+試劑（羊抗人CYS-C多克隆抗體致敏的納米微球）━━━抗原抗體復(fù)合物
血清樣本中的CYS-C與試劑中的羊抗人CYS-C多克隆抗體致敏的納米微球形成不溶性的免疫復(fù)合物，使反應(yīng)液產(chǎn)生混濁，用分光光度計在波長546nm處測出吸光度，代表混濁程度，濁度高低反映血清標(biāo)本中CYS-C的含量。

基本參數(shù)：試劑*：在546nm主波長，1.0cm光徑下，試劑*吸光度應(yīng)≤1.2，分析靈敏度：測定濃度為1.25mg/L的樣本時，吸光度差值(△A)應(yīng)在0.02~0.10范圍內(nèi)，線性范圍：在(0.1~10.0)mg/L濃度范圍內(nèi)，其線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.0，批內(nèi)重復(fù)性：變異系數(shù)(CV)≤10%，批間差：相對偏差(R)≤15 %，準(zhǔn)確度：正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品，相對偏差應(yīng)在±15%之內(nèi)。 

規(guī)格型號： R1：60ml×4 ， R2：15ml×4 ；R1：60ml×1， R2：15ml×1