首頁(yè) > 招商產(chǎn)品 > 一次性末梢采血針
基本信息
招商單位:
浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)證號(hào):
浙械注準(zhǔn)20172411308招商區(qū)域:
全國(guó)產(chǎn)品分類:
注射穿刺器械 注射穿刺器械適用科室:
注射/輸液室產(chǎn)品賣點(diǎn)
產(chǎn)品功能
產(chǎn)品對(duì)人體的手指和耳垂進(jìn)行末梢采血化驗(yàn)用。
產(chǎn)品說(shuō)明
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙3548-2013《一次性使用末梢采血針》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由外殼、保護(hù)帽、針桿、實(shí)心針、彈簧、按鈕組成。實(shí)心針應(yīng)采用符合GB18457中規(guī)定的0Cr18Ni9材料制成。末梢采血針針尖應(yīng)鋒利,針桿與實(shí)心針連接應(yīng)牢固。當(dāng)將保護(hù)帽扭轉(zhuǎn)大于90°,不超過(guò)360°時(shí),保護(hù)帽應(yīng)與針桿分離。按GB/T14233.1中第5.6.1規(guī)定用比色法進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),檢驗(yàn)液中鋇、鉻、銅、鉛、錫的總含量應(yīng)不超過(guò)5μg/mL。鎘的含量應(yīng)不超過(guò)0.1μg/mL。按GB/T14233.1中第5.4.1規(guī)定方法檢驗(yàn)時(shí),檢驗(yàn)液與*液的pH值之差,應(yīng)不超過(guò)1.0。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌后,出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于0.1mg。產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)小于0.5 EU/mL。產(chǎn)品的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、應(yīng)無(wú)遲發(fā)超敏反應(yīng)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)平均記分之差應(yīng)不大于1.0。
規(guī)格型號(hào):0.5、0.55、0.6、0.7
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由外殼、保護(hù)帽、針桿、實(shí)心針、彈簧、按鈕組成。實(shí)心針應(yīng)采用符合GB18457中規(guī)定的0Cr18Ni9材料制成。末梢采血針針尖應(yīng)鋒利,針桿與實(shí)心針連接應(yīng)牢固。當(dāng)將保護(hù)帽扭轉(zhuǎn)大于90°,不超過(guò)360°時(shí),保護(hù)帽應(yīng)與針桿分離。按GB/T14233.1中第5.6.1規(guī)定用比色法進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),檢驗(yàn)液中鋇、鉻、銅、鉛、錫的總含量應(yīng)不超過(guò)5μg/mL。鎘的含量應(yīng)不超過(guò)0.1μg/mL。按GB/T14233.1中第5.4.1規(guī)定方法檢驗(yàn)時(shí),檢驗(yàn)液與*液的pH值之差,應(yīng)不超過(guò)1.0。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌后,出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于0.1mg。產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素含量應(yīng)小于0.5 EU/mL。產(chǎn)品的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、應(yīng)無(wú)遲發(fā)超敏反應(yīng)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)平均記分之差應(yīng)不大于1.0。
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風(fēng)險(xiǎn)提示:招商項(xiàng)目有風(fēng)險(xiǎn),投資合作需謹(jǐn)慎。
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