產(chǎn)品適用范圍：本產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位供臨床患者作導(dǎo)尿、膀胱沖洗及泌尿外科手術(shù)時的壓迫止血用。 

1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/浙1668-2013《一次性使用硅膠導(dǎo)尿管》 

2、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由管身、球囊(水囊)、尖部(頭部)、排泄錐形接口、充起錐形接口、沖洗錐形接口(可沒有)、氣閥、塞蓋(可沒有)、塞子(可沒有)組成的有球囊導(dǎo)尿管，或由管身、尖部(頭部)、排泄錐形接口、塞子(可沒有)組成的無球囊導(dǎo)尿管。兒童用導(dǎo)尿管結(jié)構(gòu)組成中包括不銹鋼導(dǎo)絲(可沒有)。導(dǎo)尿管的尖部(頭部)、管身、球囊(水囊)及各腔接口采用硅橡膠材料制成；產(chǎn)品的細(xì)胞毒性反應(yīng)不大于1級、無致敏和粘膜刺激反應(yīng)；產(chǎn)品無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 

3、規(guī)格型號：型號：二腔標(biāo)準(zhǔn)型、二腔婦女用、二腔兒童用、三腔標(biāo)準(zhǔn)型、三腔婦女用、三腔兒童用、二腔開口型、三腔開口型、二腔開槽型、三腔開槽型、單腔標(biāo)準(zhǔn)型、單腔兒童用、二腔限制性側(cè)球囊、三腔限制性側(cè)球囊。規(guī)格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr