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招商單位：
北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司注冊證號：
國械注準20143402225招商區(qū)域：
全國產品分類：
體外診斷試劑 診斷試劑適用科室：
實驗/化驗室/病理科產品賣點
產品功能
該產品用于定性檢測經臨床確診為非小細胞肺癌患者的肺組織新鮮樣本或石蠟包埋樣本中的EGFR基因外顯子19（delE746-A750，delL747-P753insS）和外顯子21（L858R，L861Q）的突變。該產品未與具體藥物聯(lián)合進行臨床試驗，僅針對靶基因突變的檢測性能進行了驗證。
產品說明
結構組成：
外顯子19檢測試劑：探針1(delE746-A750)、探針2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、陽性對照品1(delE746-A750)、陽性對照品2(delL747-P753insS)、陰性對照品1(exon19 wildtype)；外顯子21檢測試劑：探針3(L858R)、探針4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、陽性對照品3(L858R)、陽性對照品4(L861Q)、陰性對照品2(exon21wild type)；通用試劑：去離子水、2X PCR Pre-Mix。產品儲存條件及有效期：檢測試劑于-20℃±3℃避光、密封儲存,通用試劑于2℃～8℃密封儲存，有效期為自生產之日起一年。附件：注冊產品標準、說明書
型號規(guī)格：10人份/盒、20人份/盒。
外顯子19檢測試劑：探針1(delE746-A750)、探針2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、陽性對照品1(delE746-A750)、陽性對照品2(delL747-P753insS)、陰性對照品1(exon19 wildtype)；外顯子21檢測試劑：探針3(L858R)、探針4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、陽性對照品3(L858R)、陽性對照品4(L861Q)、陰性對照品2(exon21wild type)；通用試劑：去離子水、2X PCR Pre-Mix。產品儲存條件及有效期：檢測試劑于-20℃±3℃避光、密封儲存,通用試劑于2℃～8℃密封儲存，有效期為自生產之日起一年。附件：注冊產品標準、說明書
型號規(guī)格：10人份/盒、20人份/盒。
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風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。
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