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產(chǎn)品信息
進口醫(yī)療器械注冊證代辦
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基本信息
招商單位：
青島英朗醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司招商區(qū)域：
全國產(chǎn)品賣點
體系標(biāo)準(zhǔn)：完善的管理體系，服務(wù)周到、高效快捷；一站服務(wù)：全流程、一體化服務(wù)；質(zhì)量可控：立項策劃、全程嚴(yán)控風(fēng)險、過程質(zhì)量管理；專業(yè)團隊：準(zhǔn)確解讀法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，強有力資源整合能力。
產(chǎn)品功能
青島英朗醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司是醫(yī)療器械研發(fā)合同研究組織(CRO)，專業(yè)提供進口醫(yī)療器械注冊證代辦服務(wù)，專注于為注冊人提供專業(yè)化、系統(tǒng)化的技術(shù)法規(guī)咨詢、產(chǎn)品注冊申報等一站式服務(wù)。
青島英朗醫(yī)療擁有專業(yè)化和高效率的團隊，具有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識，能夠幫助注冊人處理注冊流程、協(xié)助準(zhǔn)備所需文件和資料，并代表注冊人與國家藥品監(jiān)督管理局進行溝通和協(xié)調(diào)，縮短進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）周期，讓您代理的進口醫(yī)療器械產(chǎn)品順利在中國市場上市。
進口器械產(chǎn)品注冊行政許可事項收費
項目分類子項目分類費用(萬元)
第二類*注冊21.09
變更注冊4.2
延續(xù)注冊4.08
進口器械產(chǎn)品注冊
第三類*注冊30.88
變更注冊5.04
延續(xù)注冊4.08
臨床試驗申請（高風(fēng)險醫(yī)療器械）4.32
青島英朗醫(yī)療擁有專業(yè)化和高效率的團隊，具有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識，能夠幫助注冊人處理注冊流程、協(xié)助準(zhǔn)備所需文件和資料，并代表注冊人與國家藥品監(jiān)督管理局進行溝通和協(xié)調(diào)，縮短進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）周期，讓您代理的進口醫(yī)療器械產(chǎn)品順利在中國市場上市。
進口器械產(chǎn)品注冊行政許可事項收費
項目分類子項目分類費用(萬元)
第二類*注冊21.09
變更注冊4.2
延續(xù)注冊4.08
進口器械產(chǎn)品注冊
第三類*注冊30.88
變更注冊5.04
延續(xù)注冊4.08
臨床試驗申請（高風(fēng)險醫(yī)療器械）4.32
產(chǎn)品說明
服務(wù)流程
業(yè)務(wù)接洽項目調(diào)研、需求確認(rèn)、項目評估
簽約立項簽訂合同
服務(wù)實施組建項目組、服務(wù)方案、成果輸出、質(zhì)量控制
產(chǎn)品交付成果交付、回訪反饋
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程
產(chǎn)品檢測（1-2個月）
注冊資料提交
受理（5個工作日）
體系核查（認(rèn)為有必要進行質(zhì)量管理體系核查的，國家局開展核查）
技術(shù)審評（60/90個工作日）
補正通知
提交發(fā)補資料
補正審評（60個工作日）
審批決定（收到審評意見20日內(nèi)）
公告制證送達(dá)（審批決定后10個工作日內(nèi)）
青島英朗醫(yī)療聚焦創(chuàng)新、高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品的研究服務(wù)，以質(zhì)量為導(dǎo)向，以設(shè)計研究及豐富的研發(fā)經(jīng)驗為基礎(chǔ)，持續(xù)為客戶輸出創(chuàng)造性價值。
如果您需要進口醫(yī)療器械注冊證代辦服務(wù)，或者想咨詢相關(guān)的問題，歡迎聯(lián)系我們。我們將竭誠為您服務(wù)。
業(yè)務(wù)接洽項目調(diào)研、需求確認(rèn)、項目評估
簽約立項簽訂合同
服務(wù)實施組建項目組、服務(wù)方案、成果輸出、質(zhì)量控制
產(chǎn)品交付成果交付、回訪反饋
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程
產(chǎn)品檢測（1-2個月）
注冊資料提交
受理（5個工作日）
體系核查（認(rèn)為有必要進行質(zhì)量管理體系核查的，國家局開展核查）
技術(shù)審評（60/90個工作日）
補正通知
提交發(fā)補資料
補正審評（60個工作日）
審批決定（收到審評意見20日內(nèi)）
公告制證送達(dá)（審批決定后10個工作日內(nèi)）
青島英朗醫(yī)療聚焦創(chuàng)新、高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品的研究服務(wù)，以質(zhì)量為導(dǎo)向，以設(shè)計研究及豐富的研發(fā)經(jīng)驗為基礎(chǔ)，持續(xù)為客戶輸出創(chuàng)造性價值。
如果您需要進口醫(yī)療器械注冊證代辦服務(wù)，或者想咨詢相關(guān)的問題，歡迎聯(lián)系我們。我們將竭誠為您服務(wù)。
招商政策
及時提供貨源，完善的物流支持。實行區(qū)域代理，保護代理商權(quán)益。完成任務(wù)年終返點。提供合理運作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。
代理要求
有長期合作的決心，具有較強的責(zé)任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力。
免責(zé)聲明：環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)只起到信息平臺作用,不為交易經(jīng)過負(fù)任何責(zé)任,請雙方謹(jǐn)慎交易,以確保您的權(quán)益。
風(fēng)險提示：招商項目有風(fēng)險，投資合作需謹(jǐn)慎。
風(fēng)險提示：招商項目有風(fēng)險，投資合作需謹(jǐn)慎。
