年關(guān)將近，為了確保春節(jié)期間紹興市醫(yī)療器械的質(zhì)量*，紹興市局邵鵬副局長帶隊對紹興市7家定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)和3家高風(fēng)險低信用的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了突擊檢查，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查了定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)場地以及主要負(fù)責(zé)人是否與許可證核準(zhǔn)一致、是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品清潔消毒要求是否明確、產(chǎn)品注冊證書是否有效、采購金屬原材料是否符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等情況，并對高風(fēng)險低信用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，執(zhí)法人員還重點(diǎn)做好前次檢查所發(fā)現(xiàn)問題的整改情況，針對部分定制式義齒的生產(chǎn)企業(yè)存在未按批次索取采購金屬原材料的檢驗(yàn)報告、部分進(jìn)口產(chǎn)品無中文標(biāo)示、回料處理記錄追溯性不強(qiáng)、未建立消毒記錄等一系列問題，檢查人員要求相關(guān)企業(yè)立即落實(shí)整改措施，努力消除潛在的風(fēng)險點(diǎn)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量*。

    紹興市局邵鵬副局長在檢查中還指出，前不久北京、山東等地都查處了義齒的地下黑工廠，全市的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)以此類事件為戒、規(guī)范生產(chǎn)，把產(chǎn)品的質(zhì)量*放在首要位置，堅持發(fā)展與質(zhì)量兩手抓，把好質(zhì)量關(guān)，另一方面作為監(jiān)管部門，要嚴(yán)格的按照國家局和省局有關(guān)要求，切實(shí)排查醫(yī)療器械監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險、問題，保障群眾節(jié)日期間的用械*。