據(jù)了解，現(xiàn)在在食品、藥品、醫(yī)療器械生產行業(yè)，企業(yè)的質量管理是很不到位的，產品質量*事故經(jīng)常發(fā)生，對于一些案例進行分析，其中凡是發(fā)生質量*問題的，一般和產品生產者質量監(jiān)管意識淡薄是有直接關系的。

比如，在去年上海的醫(yī)械生產企業(yè)質量體系的考核，去年一年申請的質量體系考核的企業(yè)有624家，其中一次性通過的企業(yè)有324家，只占到總數(shù)的一般左右。*次申請質量考核的企業(yè)281家，一次性通過的128家，所占比例還不到總數(shù)的一半。而已經(jīng)運行了幾年的時間，需要重新注冊產品和變更生產場地或者換證的有343家，而一次性考核通過的只有194家，剛剛占到總數(shù)的一半多。

上海食藥局醫(yī)械監(jiān)管的負責人林森勇稱，從食藥監(jiān)管職能來看植入介入醫(yī)械行業(yè)的發(fā)展，這樣就能幫助植入介入醫(yī)械生產企業(yè)把握住市場的機遇和挑戰(zhàn)。他指出，任何產業(yè)都是有周期的，一般情況下會遵循這樣的規(guī)律，在啟蒙期增速為30%-*，成長期的增速為30%-10%，成熟期的增速為10%及以下，到衰退期就是負增長了，醫(yī)械行業(yè)也有這個特點。衡量醫(yī)械企業(yè)的一個主要的標志就是銷售的增長率，對于醫(yī)械企業(yè)來說，如果每年的銷售增長率能夠達到50%-100 % ，就屬于啟蒙期，以下以此類堆，和上邊提供的數(shù)據(jù)是類似的。所以要實現(xiàn)企業(yè)的穩(wěn)定的發(fā)展，可以從以下幾方面著手。

一是要保障產品的質量，產品質量體系需規(guī)范，要能控制風險性。二是對于植入產品原料的來源、采購和驗證等環(huán)節(jié)一定要實事求是。三是產品的設計和開發(fā)要緊密聯(lián)系臨床，要重視創(chuàng)新，團隊的研發(fā)起著很重要的作用，只有有創(chuàng)新的產品企業(yè)才能穩(wěn)定的發(fā)展。