新聞資訊
江蘇灌南縣多措并舉提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平
日期:2013-10-03 21:28:21 閱讀數:571
據悉,江蘇省灌南縣的藥監(jiān)部門在近期加強了對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管,不斷加大監(jiān)管的力度,采取了多項措施來規(guī)范醫(yī)療器械市場。該縣這次提升對醫(yī)療器械的監(jiān)管水平主要是為了規(guī)范醫(yī)療器械市場的止血,而且保障醫(yī)療器械產品的質量*,該縣主要是采取了四項措施在達到提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平的目的。
首先,該縣加強了行政許可的規(guī)范化,該市對醫(yī)療器械經營企業(yè)的準入標準進行了嚴格的管理,在進行準入審批時嚴格按照標準進行審批。這就加強了醫(yī)療器械企業(yè)的行政許可申報工作和現場驗收工作的規(guī)范化。對不合格的企業(yè)進行嚴防,不準進入醫(yī)療器械市場,另外,該縣的藥監(jiān)部門還建立了醫(yī)療器械企業(yè)的電子檔案,及時對醫(yī)療器械企業(yè)的行政許可證的情況的核發(fā)、補發(fā)和注銷等信息進行更新,向社會公示。
其次,使監(jiān)管的手段合法化,在日常的監(jiān)管中,主要對重點的企業(yè),重點的醫(yī)療器械產品進行重點的監(jiān)管。另外還對上述企業(yè)和產品提高了監(jiān)管的頻次,該縣在監(jiān)管中使用了電子監(jiān)管的手段,還采取了交叉檢查和專項檢查的方法,對違法的醫(yī)械廣告和不良的醫(yī)療器械事件等進行重點的檢查,在監(jiān)管中形成了合力,保障了產品的質量。
第三,將宣傳工作常態(tài)化,該縣的藥監(jiān)局加強了對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的宣傳的力度,使相關的企業(yè)提高了守法的意識,這樣就推動了醫(yī)療器械*信用等級的管理,還積極的引導醫(yī)械企業(yè)進行誠信經營,努力營造醫(yī)療器械行業(yè)手法經營的氛圍。
第四,該縣加強了監(jiān)管隊伍的專業(yè)化的建設,該縣的藥監(jiān)部門選拔業(yè)務好,責任心強的人員到省里進行醫(yī)療器械生產經營檢查員的培訓,在此基礎上,還經常自主的進行相關的法律法規(guī)的培訓,這就極大的提高了監(jiān)管的能力。
- 【云南】印發(fā)藥械監(jiān)管領域行政違法行為首違不罰清單
- 徐景和在云南調研醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管工作
- 【北京】市藥監(jiān)局第三分局以“四個聚焦”為筆 全力答好上半年醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)監(jiān)管答卷
- 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告(2025年第63號)
- 《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干措施(試行)》解讀新聞發(fā)布會舉行
- 原國家食藥監(jiān)管總局局長畢井泉被查