目前，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)領(lǐng)域主要分為三個(gè)層次：

一，            低端領(lǐng)域，像醫(yī)用耗材、一次性醫(yī)療用品（輸液管，注射器等），以國(guó)產(chǎn)為主，質(zhì)量也基本得到保證，這類產(chǎn)品技術(shù)含量低，可以出口創(chuàng)匯。

二，            中低端領(lǐng)域，像規(guī)格和性能要求不高的超聲儀、x光、監(jiān)護(hù)設(shè)備等，國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈的，國(guó)產(chǎn)占50%，質(zhì)量也與國(guó)外差別不大，但面臨著國(guó)外品牌公司擠壓，收購(gòu)。

二，中高端產(chǎn)品方面，進(jìn)品占主流，達(dá)到90%以上，這類產(chǎn)品的核心技術(shù)和部件被國(guó)外壟斷，國(guó)外負(fù)責(zé)核心技術(shù)加工、材料和零部件設(shè)計(jì)，在中國(guó)進(jìn)行組裝和整合，利潤(rùn)相當(dāng)?shù)汀?/p>

如果評(píng)分的話，以60分為質(zhì)量合格為標(biāo)準(zhǔn)，高端醫(yī)療器械產(chǎn)品中，中國(guó)的應(yīng)在70分以內(nèi)，部分可能達(dá)到80分，而進(jìn)口產(chǎn)品基本在90分以上。

　國(guó)外質(zhì)量這么好，為什么還要鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新呢？因?yàn)橥ㄟ^(guò)高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)品牌與進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行了競(jìng)爭(zhēng)，讓醫(yī)療器械價(jià)格下阼，才能使老百姓得到實(shí)惠。

以進(jìn)口人膝關(guān)節(jié)為例，進(jìn)口需要原來(lái)需要5萬(wàn)多元一個(gè)，有了國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品之后，降到3萬(wàn)元左右。許多類似的例子子，讓老百姓的整體醫(yī)療費(fèi)用下阼，更有利于人民群眾的健康。

日前，國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》提出，國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新。環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)及相關(guān)業(yè)內(nèi)人士呼吁，從下面幾個(gè)方面給予國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械更有利公平競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)。

一，招標(biāo)采購(gòu)，應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品，不再提供國(guó)外‘超國(guó)民待遇’。類似不合理待遇理應(yīng)取消，要給國(guó)產(chǎn)品牌公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)?！?/p>

二，政策扶持，減少精減審批泫程，同樣的產(chǎn)品進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)應(yīng)同等歸類，應(yīng)該優(yōu)先提供給醫(yī)生和醫(yī)學(xué)工作者免費(fèi)的相關(guān)產(chǎn)品培訓(xùn)，組織相關(guān)的臨床會(huì)議，優(yōu)先讓國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械參與。

三，國(guó)務(wù)院新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相比過(guò)去有了很大的進(jìn)步，優(yōu)化了醫(yī)療器械發(fā)展的監(jiān)管政策環(huán)境，但是，醫(yī)療器械種類過(guò)萬(wàn)，政策和監(jiān)管都要更細(xì)化，要有針對(duì)性。對(duì)不同原理、不同風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，別一把尺子量到底。對(duì)進(jìn)入人體的高風(fēng)險(xiǎn)器械，理應(yīng)更加從嚴(yán)監(jiān)管。而對(duì)一些二類診斷類儀器及一些原理清晰、材料可靠的三類器械，不妨有針對(duì)性地優(yōu)化監(jiān)管辦法，降低注冊(cè)周期和成本