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FDA批準(zhǔn)美敦力新一代顱內(nèi)動脈瘤分流設(shè)備
日期:2015-02-11 20:01:03 閱讀數(shù):731
美敦力公司今天宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了該公司針對未破裂大型或巨型大腦動脈瘤治療的新一代微創(chuàng)分流裝置。
該公司表示,該管道的Flex栓塞裝置適用于血管內(nèi)治療復(fù)雜性顱內(nèi)動脈瘤,這類顱內(nèi)動脈瘤往往不適合手術(shù)夾閉治療,并附著在主干血管,具備2.5到5.0毫米的直徑。
早在2011年,美敦力*代微創(chuàng)分流裝置就在美國獲FDA批準(zhǔn)使用。
微創(chuàng)分流裝置的設(shè)計理念是將血流轉(zhuǎn)移,遠(yuǎn)離動脈瘤。它具有編織圓筒形網(wǎng)孔管結(jié)構(gòu),可將其置入動脈瘤頸和基底部。該公司解釋在新聞發(fā)布會中宣稱,該裝置可切斷流至動脈瘤的血液,重構(gòu)瘤體血管的病變部分。
“Flex栓塞裝置是分流領(lǐng)域內(nèi)的進(jìn)步,我們的臨床證明,它的編織設(shè)計結(jié)合了新的輸送系統(tǒng),為置入大腦的過程提供更高的精度和控制度?!保蓝亓ι窠?jīng)血管集團(tuán)總裁布雷特·沃特在發(fā)布會上如是說。
“對于大型或巨型寬瘤頸腦動脈瘤來講,血液分流是一種突破性療法。這類瘤體結(jié)構(gòu)復(fù)雜,破裂風(fēng)險高,傳統(tǒng)治療方法具有較高的并發(fā)癥率?!眮碜苑鹆_里達(dá)杰克遜維爾Baptist健康中心的神經(jīng)外科博士里卡多Hanel醫(yī)生補(bǔ)充道。
Hanel醫(yī)生表示,數(shù)以千計的患者成功置入微創(chuàng)分流設(shè)備,新型Flex 管道遞送系統(tǒng)將會在微創(chuàng)治療與護(hù)理領(lǐng)域取得更多的優(yōu)化。
Medtronic說,接下里的幾周內(nèi),這一設(shè)備將上市。