隨著國家醫(yī)療器械經(jīng)營法律法規(guī)的相繼頒布，為提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的守法意識(shí)和醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍的監(jiān)管執(zhí)法能力與水平，國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院于2015年4月27日至30日在青島舉辦了醫(yī)療器械經(jīng)營管理實(shí)務(wù)培訓(xùn)班，青島市食藥監(jiān)局協(xié)辦了此次培訓(xùn)班。來自全國各地的監(jiān)管人員各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員150余人參加了培訓(xùn)，其中青島市企業(yè)和監(jiān)管人員有120余人。

培訓(xùn)班邀請(qǐng)了參與研究制定《 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的專家進(jìn)行宣講授課。培訓(xùn)的主要有三方面內(nèi)容。一是醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)相關(guān)監(jiān)管法規(guī)立法思路，制、修訂原則及條款解讀；二是《 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》相關(guān)知識(shí)拓展；三是醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)常見違法行為種類、法律責(zé)任及監(jiān)管重點(diǎn)。培訓(xùn)采取授課與現(xiàn)場(chǎng)答疑相結(jié)合的方式，受到了參訓(xùn)學(xué)員的好評(píng)。

此次培訓(xùn)，達(dá)到了提升醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員的遵紀(jì)守法意識(shí)和業(yè)務(wù)技能、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為和提高醫(yī)療器械監(jiān)管人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的目的。