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北京順義通報上半年藥品醫(yī)療器械違法案件
日期:2015-08-17 09:25:00 閱讀數(shù):686
近日,順義區(qū)食品藥品監(jiān)管局組織全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開了藥品、醫(yī)療器械管理工作會,36家一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管院長參加。
順義區(qū)局寇慧芳副局長表示,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要提高認(rèn)識,增強(qiáng)*責(zé)任心,根據(jù)新法規(guī)的要求,學(xué)法守法;要把好質(zhì)量*關(guān),積極自查自糾,發(fā)現(xiàn)問題及時改正;要加強(qiáng)與監(jiān)管部門的工作交流,及時溝通工作難點。
會上,順義區(qū)食品藥品監(jiān)管局的監(jiān)管人員從完善醫(yī)療器械分類管理制度,適當(dāng)減少事前許可、改變醫(yī)療器械監(jiān)管模式,規(guī)定“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”,加大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的責(zé)任,規(guī)范監(jiān)管行為、完善法律責(zé)任等幾個方面解讀了新實行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時更新法律知識,按照新法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)和要求開展工作。
此外,會議還對日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械管理、藥品質(zhì)量管理文件及藥品儲存中存在的問題進(jìn)行了總結(jié),對2015年上半年醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械違法案件進(jìn)行了通報,并布置了中藥飲片專項及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理年度自查及報告等相關(guān)工作。
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