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廣州醫(yī)療器械經營和使用監(jiān)督管理辦法 進入意見征求階段
日期:2015-09-06 23:44:47 閱讀數(shù):679
從2015年9月6日開始,廣州市法制辦就《廣州市醫(yī)療器械經營和使用監(jiān)督管理辦法(征求意見稿》的相關問題在官網(wǎng)征求民眾的意見。其中《意見稿》關注的主要問題是:醫(yī)療器械產品應該跟普通產品分區(qū)銷售,在出售醫(yī)療器械產品時,經營者要主動將產品屬性告知消費者,違者將處以*高1萬元的罰金;而若是要以現(xiàn)場體驗或者是講座的方式來推銷醫(yī)療器械產品,那么商家要提前7天告知食品藥品監(jiān)督管理部門并取得許可。生產廠家發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在隱患或者是缺陷時,要即時告知消費者,違者將被處于*高3萬元的罰款。
如今醫(yī)療器械市場的秩序比較混亂,很多普通產品都冒充醫(yī)療器械產品在市面上高價銷售,這一方面損害了消費者的知情權,另一方面還可以造成健康隱患,因此這個問題是應該避免的。為了讓市場銷售秩序更加規(guī)范,《意見稿》要求醫(yī)療器械產品應該跟普通產品分區(qū)銷售,而且經營者還需要告知消費者產品的真實屬性。目前市面上還有很多商家打著*以及講座的幌子,在市場上招搖撞騙,這樣的行為也會嚴重損害到消費者的利益,為此《意見稿》要求這些活動都要提前告知食品藥品監(jiān)督管理部門。
本次公布的《意見稿》尚在起草階段,便有不少醫(yī)療機構表示很多醫(yī)療設備的使用時間一長,便容易出現(xiàn)老化現(xiàn)象,還會經常發(fā)生故障,然而由于現(xiàn)在并沒有可以參考的報廢制度,便只能維修之后再使用,但是這樣的做法可能會造成很大的*隱患。為此《意見稿》規(guī)定醫(yī)療機構應當建立自己的報廢制度,對實效、過期胡總或者是極為老化的產品停止使用,并參照現(xiàn)行的報廢程度對產品 進行處理。