近日，各省對醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)飛檢密度和強度不斷加大，又有9家醫(yī)療器械企業(yè)被查！

海南省

?？谑惺乘幈O(jiān)局發(fā)布消息，海南康芝源醫(yī)療器械有限公司、海南科邦達醫(yī)療器械有限公司、海南鑫源達醫(yī)療設備有限公司這三家公司擅自變更經營場所，分別被罰1萬元。

四川省

2018年5月18日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于監(jiān)督成都康富科學儀器有限公司等2家企業(yè)對飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題進行整改的通知》川食藥監(jiān)辦[2018]190號，對2企業(yè)飛檢缺陷進行了統(tǒng)計，以下是檢查詳情：

江西省

5月17日，江西省藥監(jiān)局通報對江西樟都藥業(yè)有限公司等4家醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查情況。

2018年5月7日-11日，省局組織對江西樟都藥業(yè)有限公司、江西鵬翔醫(yī)療設備集團有限公司、南昌市中申醫(yī)療器械有限公司、江西豐臨醫(yī)療科技股份有限公司等4家醫(yī)療器械生產企業(yè)實施了飛行檢查，現(xiàn)將有關情況通報你們，請抓好相關工作落實。

一、檢查發(fā)現(xiàn)，江西樟都藥業(yè)有限公司無2018年前生產的退熱貼生產、銷售記錄，產品不可追溯。未對批號為20171103的不合格品進行評審，無不合格品處理記錄。無退熱貼的生產工藝規(guī)程，作業(yè)指導書等。無質量管理、生產管理等相關人員的培訓記錄。質量手冊、管理者代表任命書未經簽署發(fā)布。未與退熱貼產品原材料無紡布背襯層、聚乙烯薄膜覆蓋層的供應商簽訂質量協(xié)議。該企業(yè)質量管理體系存在嚴重問題，樟樹市局應責令企業(yè)停產整改，企業(yè)整改完成擬恢復生產的，應提出書面申請，由市局開展核查符合要求后方可恢復生產。

二、檢查發(fā)現(xiàn)，江西鵬翔醫(yī)療設備集團有限公司電動病床注冊證書已于2017年3月12日過期，企業(yè)一直未生產和銷售該產品，南昌市局應督促企業(yè)主動申請注銷相關證件。擬恢復生產的，重新申報并取得產品注冊證后方可生產。

三、檢查發(fā)現(xiàn)，南昌市中申醫(yī)療器械有限公司、江西豐臨醫(yī)療科技股份有限公司等2家企業(yè)存在一般項目不符合規(guī)范要求，南昌市局、豐城縣局應督促企業(yè)限期整改，必要時開展跟蹤檢查。

各級食品藥品監(jiān)管部門要舉一反三，圍繞*防控原則組織開展監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責任。省局將持續(xù)對抽檢不合格、投訴舉報等涉及的生產企業(yè)開展飛行檢查，切實查找問題產生根本原因，排查風險隱患，保持對不合格企業(yè)的高壓態(tài)勢。