▍來源：器械之家

近日，美國46個州的檢察官發(fā)布聲明，宣布了和強(qiáng)生公司的和解協(xié)議，強(qiáng)生及其 DePuy 骨科業(yè)務(wù)部門已同意支付1.2億美元(約合人民幣8億元)，以了結(jié)該司金屬髖關(guān)節(jié)植入物在美國幾個州的欺詐性營銷索賠。

此前，強(qiáng)生及其DePuy 骨科業(yè)務(wù)部門曾被指控在推廣其 ASR XL 和 Pinnacle Ultamet 髖關(guān)節(jié)植入裝置時采用了不公平和欺騙行為。

美國政府聲稱強(qiáng)生公司對其金屬髖關(guān)節(jié)植入物的使用壽命提出了誤導(dǎo)性的說明，患者經(jīng)常需要在公司宣稱的5年期限之前要接受一次翻修手術(shù)。

而導(dǎo)致該事件的“罪魁禍?zhǔn)住痹凇?*醫(yī)療的真相》醫(yī)療紀(jì)錄片中也曾有大篇幅的介紹：

視頻：《**醫(yī)療的真相》

資深的骨科醫(yī)生Tower被置入ASR髖關(guān)節(jié)假體后，身體突然出現(xiàn)了異常狀況：總是出現(xiàn)手顫抖，耳鳴、經(jīng)常重復(fù)自己的話、行為不受控等奇怪的舉動。

隨后，Tower的化驗結(jié)果顯示，尿液和血液中鈷含量超標(biāo)了 100 倍！而這一切都跟此前做過的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)有關(guān)，因為他當(dāng)時用到的髖關(guān)節(jié)假體正是鈷鉻合金的。

Tower 立刻進(jìn)行了髖關(guān)節(jié)重置，在重置手術(shù)的過程中，當(dāng)醫(yī)生取出原來的那塊假體時，發(fā)現(xiàn)那里就像是一個金屬爛泥的曲軸箱，關(guān)鍵的韌帶——髖關(guān)節(jié)囊已經(jīng)溶解了。

不僅是 Tower自己出現(xiàn)過這些癥狀，他發(fā)現(xiàn)許多如他一樣植入過ASR髖關(guān)節(jié)假體后的患者同樣有各種各樣的問題：

但，大部分患者對此毫不知情，以為那些癥狀是自身原因造成的。

根據(jù)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織的數(shù)據(jù)，目前全世界超過1000萬人植入了含鈷的髖部、膝蓋或肩膀假體。

生產(chǎn)這些金屬材料假體的DePuy公司，正是強(qiáng)生的子公司，也是目前全球**大的骨科醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)之一。

DePuy 于2010年宣布在全球范圍內(nèi)主動召回93000套ASR髖關(guān)節(jié)植入系統(tǒng)，有12%的ASR髖關(guān)節(jié)表面系統(tǒng)使用者和13%的ASRXL髖臼系統(tǒng)的使用者在5年內(nèi)出問題，需要進(jìn)行再修復(fù)手術(shù)，這些將耗費24.7億美元，自那以后，該司已解決了數(shù)千名不得不移除ASR植入物患者的訴訟。

2013年，在美國FDA加強(qiáng)其人工髖關(guān)節(jié)法規(guī)后，DePuy 停止銷售這種設(shè)備，金屬髖關(guān)節(jié)植入物在美國也受到了嚴(yán)格審查，這些產(chǎn)品容易導(dǎo)致血液中金屬離子積聚，導(dǎo)致腹股溝疼痛、過敏反應(yīng)、骨和組織壞死，目前該司在美國面臨著大約10400起和這些設(shè)備有關(guān)的索賠訴訟。

在和解協(xié)議中，根據(jù)紐約檢察官 Letitia James 的一份聲明，DePuy 必須維持一項上市后監(jiān)督計劃，并更新監(jiān)督有關(guān)髖關(guān)節(jié)植入物投訴的流程。

強(qiáng)生對這些消費者的索賠不予認(rèn)可，稱公司在設(shè)備的開發(fā)、測試和推廣方面采取了適當(dāng)和負(fù)責(zé)任的行為。

此外，強(qiáng)生公司已于近日公布了2018年業(yè)績，全年實現(xiàn)總收入815.82億美元，相比2017年增長6.7%。其中，醫(yī)療器械業(yè)務(wù)板塊的收入為269.94億美元（1.5%，去年同期266億美元），主要包括外科器械和骨科器械的兩大主要部分，兩者的年營業(yè)收入均超過了80億美元。