各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)資料要求，并統(tǒng)一審評(píng)要求，我中心組織修訂了《醫(yī)療器械軟件技術(shù)審查指導(dǎo)原則（第二版征求意見(jiàn)稿）》（附件1），即日起公開(kāi)征求意見(jiàn)。

如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表（附件2）并以電子郵件形式于2020年7月3日前反饋至我中心。

聯(lián)系人：彭亮

電話：010-86452602

電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn

附件：1.醫(yī)療器械軟件技術(shù)審查指導(dǎo)原則（第二版征求意見(jiàn)稿）

2.反饋意見(jiàn)表

**藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2020年6月5日附件

識(shí)別二維碼即可查看 附件1

識(shí)別二維碼即可查看 附件2

來(lái)源：**藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心網(wǎng)站