依據(jù)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》要求，上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關專家對本市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。

產(chǎn)品名稱：液脈動干眼治療儀

規(guī)格/型號：TEARMAESTRO-1000

申 請 人：上海臻復醫(yī)療科技有限公司

公示時間：2023年8月10日至2023年8月23日公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可填寫《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表》，并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新審查服務辦公室。

傳真電話：021-33163589-2803

郵寄地址：上海市黃浦區(qū)南昌路210號  郵編:200020

電子郵箱：rzzxzlb@126.com （請發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版）

附件：第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表

上海市藥品監(jiān)督管理局 2023年8月10日

相關附件：附件：第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表.docx

信息來源：上海市藥品監(jiān)督管理局