專業(yè)生產(chǎn)廠家，實力企業(yè)，具有較高的品牌知名度、美譽度，質(zhì)量優(yōu)、價格優(yōu)、服務優(yōu)。

歐盟醫(yī)療器械ce認證
美國510k注冊

批記錄管理軟件(設(shè)備版)
批記錄管理軟件是我公司為滿足廣大的醫(yī)療器械企業(yè)及化妝品，保健品，食品等企業(yè)對銷售產(chǎn)品的追溯性要求而定向開發(fā)的一款對生產(chǎn)過程進行追溯（批追溯或**性追溯）記錄的軟件，通過該軟件的使用，可以實現(xiàn)對生產(chǎn)過程的全流程追溯，從而滿足政府監(jiān)管部門及第三方認證機構(gòu)、合作方的監(jiān)管要求，也滿足現(xiàn)代企業(yè)管理中無質(zhì)化辦公的現(xiàn)場管理要求，使用了該軟件，解決了企業(yè)因為人員，物料，產(chǎn)品類型或客戶的變化而導致生產(chǎn)過程的失控及經(jīng)常性補記錄的難題?！練W盟醫(yī)療器械ce認證】
該軟件分為醫(yī)療器械通用版、無菌植入版、義齒版、試劑版、設(shè)備版及化妝品版、食品版等適應不同種類產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄管理特點的版本，同時滿足中國、美國、歐盟等主要**監(jiān)管機構(gòu)GMP法規(guī)要求。其中設(shè)備版批記錄管理軟件有以下使用特點：【美國510k注冊】
1）銷售訂單錄入功能
2）物料錄入及變更物料功能；
3）生產(chǎn)計劃功能；
4）銷售出貨/安裝計劃功能；
5）關(guān)健元材料/部件批號追溯功能；
6）生產(chǎn)過程記錄錄入（記錄掃描）功能；
7）標簽打印功能及標簽自動歸檔功能；
8）UDI碼打印，識別功能
9）工序檢驗記錄錄入（記錄掃描）功能；
10）批記錄自動歸檔與生產(chǎn)進度查詢功能；
11） 出貨記錄錄入（記錄掃描）功能；
12）現(xiàn)場安裝記錄功能
13）現(xiàn)場驗收記錄功能
14）現(xiàn)場培訓記錄建立功能
15）定期走訪記錄建立功能
16）售后服務（配件更換）記錄建立功能
17）客戶投訴處理記錄建立功能
18）序列號設(shè)定功能；
19）分類查詢功能；
20）生產(chǎn)/檢驗設(shè)備信息錄入（記錄掃描）功能；【歐盟醫(yī)療器械ce認證】
21）報表多模板輸出、排版及打印功能；
22）**記錄的電子審批功能；
23）局域網(wǎng)或互聯(lián)網(wǎng)連網(wǎng)功能。
符合以下GMP法規(guī)或標準要求：
1）ISO13485:2016
2）中國《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及配套法規(guī)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》
3）美國CGMP法規(guī)（FDA QSR820）
4）MDSAP醫(yī)療器械單一審核程序
5）日本JGMP
6）其它
設(shè)備型批記錄管理軟件主要適用于大型設(shè)備類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)使用。該軟件也可以在企業(yè)需求基礎(chǔ)上進行定向開發(fā)，從而更好地滿足不同類型企業(yè)的管理需求。
我們熱忱歡迎廣大的醫(yī)療器械企業(yè)購買（租賃）、使用或者委托定向開發(fā)。

及時提供貨源，完善的物流支持。實行區(qū)域代理，保護代理商權(quán)益。提供合理的運作空間，持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務工作。完成任務年終返點。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。

有長期合作的決心，具有較強的責任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡。具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力。