2015年以來，云南省麗江市食品藥品監(jiān)督管理局進一步改進監(jiān)管方法，落實監(jiān)管責任，采取五項措施，加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，切實保障公眾用械*。

一是明確職責，落實企業(yè)主體責任。年初與企業(yè)簽訂醫(yī)療器械質(zhì)量責任書，督促企業(yè)嚴格落實企業(yè)主體責任，切實把醫(yī)療器械質(zhì)量*放在首位，同時按照要求，制定下發(fā)《麗江市關(guān)于開展第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作的通知》，要求企業(yè)上報年度自查報告，做到守法經(jīng)營。

二是督促指導(dǎo),加大監(jiān)督檢查力度。健全日常檢查工作機制，制定下發(fā)《2015年麗江市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查計劃》及年度醫(yī)療器械監(jiān)管重點，強化監(jiān)督管理，切實提高醫(yī)療器械*質(zhì)量保障水平。

三是加強風(fēng)險管理，健全風(fēng)險防控機制。制定下發(fā)《麗江市醫(yī)療器械*突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，進一步建立健全應(yīng)對醫(yī)療器械*突發(fā)事件運行機制，切實將各項監(jiān)管要求和措施逐一落實到位，堅決防止和杜絕監(jiān)管缺位、監(jiān)管不到位等現(xiàn)象發(fā)生。

四是規(guī)范行政審批，嚴格許可行為。制定下發(fā)《麗江市關(guān)于加強醫(yī)療器械備案和經(jīng)營許可管理有關(guān)事宜的通知》，進一步明確*類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可有關(guān)事宜及市、縣(區(qū))局職責分工，申辦流程，材料要求，材料審核與現(xiàn)場核查，審批發(fā)證，監(jiān)督管理等要求。

五是強化日常監(jiān)管，加強專項整治。制定下發(fā)《麗江市體外診斷試劑質(zhì)量評估和綜合治理工作方案》，《麗江市避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)專項整治方案》，《麗江市醫(yī)療器械“五整治”專項整治“回頭看”實施方案》，并啟動了“三項”專項整治行動，通過專項整治，進一步凈化了醫(yī)療器械市場秩序。